人工髋关节

国产有效注册第三类

产品名称：

人工髋关节

注册人名称：

北京威高亚华人工关节开发有限公司

国械注准20153132154

注册人住所：

北京市顺义区牛栏山镇牛汇街七号

批准(备案)日期：

2021-01-18

有效期至：

2026-01-17

结构及组成：

该产品由股骨柄、球头、单球头、双极头、髋臼、头帽、远端塞、髋臼钛钉、中置器及定制股骨柄，其中定制股骨柄由股骨假体、延长杆和髓针组合组成。球头、单球头、双极头外杯、头帽材料由符合YY 0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成，金属髋臼杯、髋臼钛钉和定制型股骨柄由符合GBT 13810标准要求的锻造钛合金TC4钛合金材料制成，股骨柄由符合GBT 13810标准要求的锻造钛合金TC4钛合金材料制成或由符合YY 0117.3标准要求的铸造钴铬钼合金材料制成，非金属部分由符合GBT 19701.2标准要求的2型超高分子量聚乙烯材料制成。产品为灭菌包装和非灭菌包装。

适用范围：

适用于对人体施行部分、半髋或全髋置换或翻修用以及整体式或组合式的人工髋关节植入物，包括以下几种适应症：1、类风湿性关节炎、退行性关节炎、创伤性关节损坏；2、股骨头缺血性坏死引起的髋关节疼痛及功能障碍；3、先天性髋脱位、先天性髋发育异常；4、股骨颈骨折；5、髋骨肿瘤。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市顺义区牛栏山镇牛汇街七号，受托企业生产地址：威海市旅游度假区香江街26号，受托企业名称：山东威高海星医疗器械有限公司

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20153462154

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2024年耗材挂网(第七批)	人工髋关节	国械注准20153132154	（带翼全髋臼）62mm	72100
四川省2024年耗材挂网(第七批)	人工髋关节	国械注准20153132154	（带翼全髋臼）58mm	72100
四川省2024年耗材挂网(第七批)	人工髋关节	国械注准20153132154	（带翼全髋臼）60mm	72100
四川省2024年耗材挂网(第七批)	人工髋关节	国械注准20153132154	（带翼全髋臼）54mm	72100
四川省2024年耗材挂网(第七批)	人工髋关节	国械注准20153132154	（带翼全髋臼）56mm	72100
四川省2024年耗材挂网(第七批)	人工髋关节	国械注准20153132154	（带翼全髋臼）50mm	72100
四川省2024年耗材挂网(第七批)	人工髋关节	国械注准20153132154	（带翼全髋臼）48mm	72100
四川省2024年耗材挂网(第七批)	人工髋关节	国械注准20153132154	（带翼全髋臼）44mm	72100
四川省2024年耗材挂网(第七批)	人工髋关节	国械注准20153132154	（带翼全髋臼）38mm	72100
四川省2024年耗材挂网(第七批)	人工髋关节	国械注准20153132154	（带翼全髋臼）70mm	72100