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人工髋关节

国产失效注册

产品名称：

人工髋关节

注册人名称：

深圳市博恩医疗器材有限公司

国械注准20163460721

注册人住所：

深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区宝龙四路3号兰普源工业厂区1号厂房A101)A201

批准(备案)日期：

2016-04-21

有效期至：

2021-04-20

结构及组成：

该产品由股骨柄、球头、双动股骨头、髋臼外杯、髋臼内衬、髋臼螺钉组成,双动股骨头由外杯和内衬组成。股骨柄、髋臼外杯、髋臼螺钉由符合YY0117.1标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成,球头、双动股骨头外杯由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成,髋臼内衬、双动股骨头内衬由符合ISO5834-2标准规定的超高分子量聚乙烯材料制成。股骨柄及髋臼外杯表面经喷砂处理。灭菌和非灭菌包装。

适用范围：

做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。

生产地址：

深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区宝龙四路3号兰普源工业厂区1号厂房A101)A201