呼吸机-国械注准20173541295-器械数据

产品名称：

呼吸机

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20173541295

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期：

2017-07-07

有效期至：

2022-07-06

结构及组成：

由主机(包括气路、电子系统、机械结构、显示器、二氧化碳模块、呼吸力学模块、血氧模块、气囊管理模块)、涡轮模块、空气压缩机(型号C3)、台车、支撑臂组成。模块和附件列表请见附页。

适用范围：

本产品预期在专业医疗机构内部的重症监护环境,或在专业医疗机构内部进行转运时使用。用于对成人、小儿和婴幼儿进行通气辅助及呼吸支持。本产品应由经过良好培训的、获授权医务人员进行操作。本产品不能用于磁共振(MRI)环境。

变更情况：

“生产地址:深圳市南山区西丽白芒松白公路东侧百旺信高科技工业园9#、10#、11#、12#、13# ”变更为“生产地址:深圳市光明新区南环大道1203号”。

生产地址：

深圳市南山区西丽白芒松白公路东侧百旺信高科技工业园 9#、10#、11#、12#、13#

型号规格：

SV600、SV650

预期用途：

本产品预期在专业医疗机构内部的重症监护环境,或在专业医疗机构内部进行转运时使用。用于对成人、小儿和婴幼儿进行通气辅助及呼吸支持。本产品应由经过良好培训的、获授权医务人员进行操作。本产品不能用于磁共振(MRI)环境。

主要组成成分：

由主机(包括气路、电子系统、机械结构、显示器、二氧化碳模块、呼吸力学模块、血氧模块、气囊管理模块)、涡轮模块、空气压缩机(型号C3)、台车、支撑臂组成。模块和附件列表请见附页。

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