面罩-粤械注准20162560985-器械数据

产品名称：

面罩

注册人名称：

伟康医疗产品(深圳)有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20162560985

注册人住所：

深圳市宝安区松岗街道塘下涌第二工业区第六栋、第七栋(在松岗街道罗田社区广田市场边运辉物流园E栋201-203设有经营场所从事经营活动)

批准(备案)日期：

2016-07-27

有效期至：

2021-07-26

结构及组成：

Per主要组成成分ax Pediatric SE:由头带、面罩面板、面罩衬垫、标准弯管、快钩组成。Per主要组成成分ax Pediatric EE Leak 2:由头带、面罩面板、面罩衬垫、带防窒息阀和呼气口的旋转接头、快钩组成。根据与患者接触面的差异,Per主要组成成分ax Pediatric SE和Per主要组成成分ax Pediatric EE Leak 2 属于全面罩。

适用范围：

为患者提供持续气道正压通气或双水平气道正压通气治疗的界面连接装置,适用于年满1岁且体重大于7千克的患者。

变更情况：

原注册证号:粤食药监械(准)字2013第2560299号

生产地址：

深圳市宝安区松岗街道塘下涌第二工业区第六栋、第七栋

型号规格：

Per主要组成成分ax Pediatric SE(规格:XS、XXS);Per主要组成成分ax Pediatric EE Leak 2(规格:XS、XXS)