特种蛋白质控品-吉械注准20232400695-器械数据

产品名称：

特种蛋白质控品

注册人名称：

吉林基蛋生物科技有限公司

注册(备案)号：

吉械注准20232400695

注册人住所：

吉林省长春市北湖科技开发区雅安路1399号

批准(备案)日期：

2023-11-30

有效期至：

2028-11-29

结构及组成：

主要组成成分含量\\n抗链球菌溶血素“O” 90-600IU\\/mL\\n补体C3 0.6-3g\\/L\\n补体C4 0.15-0.55g\\/L\\nC反应蛋白 5-135mg\\/L\\n全量程C反应蛋白 5-135mg\\/L\\n免疫球蛋白A 0.7-5g\\/L\\n免疫球蛋白G 7-30g\\/L\\n免疫球蛋白M 0.3-4g\\/L\\nβ2-微球蛋白 1-15mg\\/L\\n前白蛋白 120-600mg\\/L\\n视黄醇结合蛋白 25-115mg\\/L\\n脂蛋白（a) 100-650mg\\/L\\n载脂蛋白E 25-80mg\\/L\\n类风湿因子 25-145IU\\/mL\\n胱抑素C 0.5-6mg\\/L\\n血清铁蛋白 25-350ng\\/mL\\n转铁蛋白 1.5-4.5g\\/L\\n基质为人血清

适用范围：

质控品与本公司生产的抗链球菌溶血素“O”、补体C3、补体C4、C反应蛋白、全量程C反应蛋白、免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M、β2-微球蛋白、前白蛋白、视黄醇结合蛋白、脂蛋白（a)、载脂蛋白E、类风湿因子、胱抑素C、铁蛋白、转铁蛋白测定试剂盒配套使用，用于特种蛋白检测时的质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无

生产地址：

吉林省长春市北湖科技开发区雅安路1399号

型号规格：

水平1：1×1mL，3×1mL，5×1mL，10×1mL，20×1mL\\n水平2：1×1mL，3×1mL，5×1mL，10×1mL，20×1mL

产品储存条件及有效期：

质控品在2℃～8℃避光未拆封状态下保存，有效期为24个月；复溶后，在-20℃状态下保存，可稳定30天。

管理类别：

第二类

备注：

无