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特种蛋白质控品
粤械注准20222400452
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层
2022-04-07
2027-04-06
本质控品主要成分为转铁蛋白、免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M、C反应蛋白、前白蛋白、β2-微球蛋白、视黄醇结合蛋白、抗链球菌溶血素O、类风湿因子、结合珠蛋白、α1-微球蛋白、胱抑素C、人血清和防腐剂。
本产品用于转铁蛋白(TRF)、免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白G(IgG)、免疫球蛋白M(IgM)、C反应蛋白(CRP)、前白蛋白(PA)、β2-微球蛋白(β2-MG)、视黄醇结合蛋白(RBP)、抗链球菌溶血素O(ASO)、类风湿因子(RF)、结合珠蛋白(HPT)、α1-微球蛋白(α1-MG)、胱抑素C(Cys-C)生化项目实验室检测过程的质量控制。
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号
规格1:水平1:6×1mL;规格2:水平2:6×1mL;规格3:水平3:6×1mL;规格4:水平1:2×1mL、水平2:2×1mL、水平3:2×1mL;规格5:水平1:1×1mL、水平2:1×1mL、水平3:1×1mL。
2℃-8℃条件下储存,有效期为24个月。开瓶后未受污染,密封储存于2℃-8℃条件下,可稳定保存30天。开瓶后未受污染,密封储存于10℃-30℃条件下,可稳定保存8小时。
第二类
特种蛋白质控品
国食药监械(进)字2008第2401588号/Cliniqa Corporation 有效期至:2012-06-16特种蛋白质控品
国食药监械(进)字2012第2404426号/Cliniqa Corporation 有效期至:2016-12-03特种蛋白质控品ImmuTROL® Serum Protein Control
国械注进20162404960/Cliniqa Corporation 有效期至:2021-12-13特种蛋白质控品
京药监械(准)字2011第2400735号/北京康大泰科医学科技有限公司 有效期至:2015-09-06特种蛋白质控品
粤食药监械(准)字2010第2400824号/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2014-12-20特种蛋白质控品
浙食药监械(准)字2013第2400306号/宁波美康生物科技股份有限公司 有效期至:2017-05-02特种蛋白质控品
粤食药监械(准)字2014第2401064号/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2019-07-10特种蛋白质控品
浙械注准20162400551/美康生物科技股份有限公司 有效期至:2026-03-03特种蛋白质控品
粤械注准20172401552/广州市伊川生物科技有限公司 有效期至:2027-09-04特种蛋白质控品
闽械注准20222400077/英科新创(厦门)科技股份有限公司 有效期至:2027-06-25特种蛋白质控品
苏械注准20232400763/江苏质源生物科技有限公司 有效期至:2028-06-01特种蛋白质控品
京械注准20182400371/北京森美希克玛生物科技有限公司 有效期至:2023-11-26特种蛋白质控品
苏械注准20192401398/基蛋生物科技股份有限公司 有效期至:2024-12-03特种蛋白质控品
渝械注准20192400402/重庆润康生物科技有限公司 有效期至:2024-12-22特种蛋白质控品
鲁械注准20212401147/威海威高生物科技有限公司 有效期至:2026-12-18