特种蛋白质控品

国产有效注册第二类

产品名称：

特种蛋白质控品

注册人名称：

英科新创（厦门）科技股份有限公司

闽械注准20222400077

注册人住所：

厦门市海沧新阳工业区新光路332号

批准(备案)日期：

2022-06-26

有效期至：

2027-06-25

结构及组成：

附件.

适用范围：

本品与本公司试剂配套使用，适用于体外多种生化免疫项目的质控测定，质控项目包括抗链球菌溶血素“O”、类风湿因子、C反应蛋白、前白蛋白、转铁蛋白、α1-微球蛋白、β2-微球蛋白、补体C3、补体C4、免疫球蛋白IgM、免疫球蛋白IgG、免疫蛋白IgA。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022年09月20日 1、生产地址由“厦门市海沧新阳工业区新光路332号、厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房”变更为“厦门市海沧新阳工业区新光路332号；厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号和51号厂房”。

生产地址：

厦门市海沧新阳工业区新光路332号、厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房

型号规格：

水平1：1mL×1；水平1：1mL×2；水平1：1mL×3；水平1：1mL×5；水平1：2mL×1；水平1：2mL×2；水平1：2mL×3；水平1：2mL×5；水平1：3mL×1；水平1：3mL×2；水平1：3mL×3；水平1：3mL×5；水平2：1mL×1；水平2：1mL×2；水平2：1mL×3；水平2：1mL×5；水平2：2mL×1；水平2：2mL×2；水平2：2mL×3；水平2：2mL×5；水平2：3mL×1；水平2：3mL×2；水平2：3mL×3；水平2：3mL×5；水平1：1mL×1，

产品储存条件及有效期：

避光储存于2～8℃，有效期18个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十批）	特种蛋白质控品	闽械注准20222400077	水平2：1mL×1	3240