互联网药品信息证书编号:(苏)-经营性-2020-0005 增值电信业务经营许可证编号:
苏B2-20150023 Copyright ©南京瑞凡科技发展有限公司 2003-2024 qxw18.com All Rights Reserved 律师支持:北京易欧阳光律师事务所
添加客服微信
为您精准推荐
微信扫一扫
使用小程序
特种蛋白质控品
苏械注准20232400763
徐州高新技术产业开发区珠江东路10号淮海生物医药产业园A5三层东
2023-06-02
2028-06-01
特种蛋白质控品:形态:冻干粉,液态;组成成分:在缓冲液的基础上添加了11项(α1微球蛋白(α1-MG)、α2巨球蛋白(α2-MG)、β2微球蛋白(β2-MG)、免疫球蛋白K轻链(KAP)、免疫球蛋白Lambda轻链(LAM)、尿微量白蛋白(MALB)、转铁蛋白(TRF)、免疫球蛋白G(IgG)、胱抑素C(CysC)、视黄醇结合蛋白(RBP)、肌酐(Cre))的高纯度生物原料和含5%的稳定剂海藻糖以及0.1%的防腐剂普乐净300的磷酸盐缓冲液(20mM,pH=7.4±0.2);主要组分生物源性:来源于大肠杆菌:α1-MG、RBP;来源于人血清/血浆:α2-MG、β2-MG、TRF、IgG;来源于人尿液:KAP、LAM、MALB、CysC;化学品:Cre、海藻糖、普乐净300。浓度水平:项目名称 Level1 Level2 Level3 α1-MG(mg/L) 0.1≤Level1≤15 15
用于(二类)尿液中α1微球蛋白(α1-MG)、α2巨球蛋白(α2-MG)、β2微球蛋白(β2-MG)、免疫球蛋白K轻链(KAP)、免疫球蛋白Lambda轻链(LAM)、尿微量白蛋白(MALB)、转铁蛋白(TRF)、免疫球蛋白G(IgG)、胱抑素C(CysC)、视黄醇结合蛋白(RBP)、肌酐(Cre)项目检测的室内质量控制。
徐州高新技术产业开发区珠江东路10号淮海生物医药产业园A5三层东
3水平(L1、L2和L3)*0.5ml*1瓶、3水平(L1、L2和L3)*0.5ml*2瓶、3水平(L1、L2和L3)*1.0ml*1瓶、3水平(L1、L2和L3)*1.0ml*2瓶、3水平(L1、L2和L3)*2.0ml*1瓶、3水平(L1、L2和L3)*2.0ml*2瓶、3水平(L1、L2和L3)*3.0ml*1瓶、3水平(L1、L2和L3)*3.0ml*2瓶、3水平(L1、L2和L3)*5.0ml*1瓶、3水平(L1、L2和L3)*5.0ml*2瓶、2水平(L1和L2)*0.5ml*1瓶、2水平(L1和L2)*0.5ml*3瓶、2水平(L1和L2)*1.0ml*1瓶、2水平(L1和L2)*1.0ml*3瓶、2水平(L1和L2)*2.0ml*1瓶、2水平(L1和L2)*2.0ml*3瓶、2水平(L1和L2)*3.0ml*1瓶、2水平(L1和L2)*3.0ml*3瓶、2水平(L1和L2)*5.0ml*1瓶、2水平(L1和L2)*5.0ml*3瓶、2水平(L1和L3)*0.5ml*1瓶、2水平(L1和L3)*0.5ml*3瓶、2水平(L1和L3)*1.0ml*1瓶、2水平(L1和L3)*1.0ml*3瓶、2水平(L1和L3)*2.0ml*1瓶、2水平(L1和L3)*2.0ml*3瓶、2水平(L1和L3)*3.0ml*1瓶、2水平(L1和L3)*3.0ml*3瓶、2水平(L1和L3)*5.0ml*1瓶、2水平(L1和L3)*5.0ml*3瓶、2水平(L2和L3)*0.5ml*1瓶、2水平(L2和L3)*0.5ml*3瓶、2水平(L2和L3)*1.0ml*1瓶、2水平(L2和L3)*1.0ml*3瓶、2水平(L2和L3)*2.0ml*1瓶、2水平(L2和L3)*2.0ml*3瓶、2水平(L2和L3)*3.0ml*1瓶、2水平(L2和L3)*3.0ml*3瓶、2水平(L2和L3)*5.0ml*1瓶、2水平(L2和L3)*5.0ml*3瓶、1水平(L1)*0.5ml* 3瓶、1水平(L1)*0.5ml* 6瓶、1水平(L1)*1.0ml* 3瓶、1水平(L1)*1.0ml* 6瓶、1水平(L1)*2.0ml* 3瓶、1水平(L1)*2.0ml* 6瓶、1水平(L1)*3.0ml* 3瓶、1水平(L1)*3.0ml* 6瓶、1水平(L1)*5.0ml* 3瓶、1水平(L1)*5.0ml* 6瓶、1水平(L2)*0.5ml* 3瓶、1水平(L2)*0.5ml* 6瓶、1水平(L2)*1.0ml* 3瓶、1水平(L2)*1.0ml* 6瓶、1水平(L2)*2.0ml* 3瓶、1水平(L2)*2.0ml* 6瓶、1水平(L2)*3.0ml* 3瓶、1水平(L2)*3.0ml* 6瓶、1水平(L2)*5.0ml* 3瓶、1水平(L2)*5.0ml* 6瓶、1水平(L3)*0.5ml* 3瓶、1水平(L3)*0.5ml* 6瓶、1水平(L3)*1.0ml* 3瓶、1水平(L3)*1.0ml* 6瓶、1水平(L3)*2.0ml* 3瓶、1水平(L3)*2.0ml* 6瓶、1水平(L3)*3.0ml* 3瓶、1水平(L3)*3.0ml* 6瓶、1水平(L3)*5.0ml* 3瓶、1水平(L3)*5.0ml* 6瓶注:冻干粉与液态质控品规格一致,均为上述规格。
冻干粉质控品:开瓶前,可于2℃~8℃保存24个月;液态质控品:开瓶前,可于2℃~8℃保存12个月;开封/复溶后,可于2℃~8℃保存7天。
第二类
特种蛋白质控品
国食药监械(进)字2008第2401588号/Cliniqa Corporation 有效期至:2012-06-16特种蛋白质控品
国食药监械(进)字2012第2404426号/Cliniqa Corporation 有效期至:2016-12-03特种蛋白质控品ImmuTROL® Serum Protein Control
国械注进20162404960/Cliniqa Corporation 有效期至:2021-12-13特种蛋白质控品
京药监械(准)字2011第2400735号/北京康大泰科医学科技有限公司 有效期至:2015-09-06特种蛋白质控品
粤食药监械(准)字2010第2400824号/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2014-12-20特种蛋白质控品
浙食药监械(准)字2013第2400306号/宁波美康生物科技股份有限公司 有效期至:2017-05-02特种蛋白质控品
粤食药监械(准)字2014第2401064号/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2019-07-10特种蛋白质控品
浙械注准20162400551/美康生物科技股份有限公司 有效期至:2026-03-03特种蛋白质控品
粤械注准20172401552/广州市伊川生物科技有限公司 有效期至:2027-09-04特种蛋白质控品
闽械注准20222400077/英科新创(厦门)科技股份有限公司 有效期至:2027-06-25特种蛋白质控品
粤械注准20222400452/深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 有效期至:2027-04-06特种蛋白质控品
京械注准20182400371/北京森美希克玛生物科技有限公司 有效期至:2023-11-26特种蛋白质控品
苏械注准20192401398/基蛋生物科技股份有限公司 有效期至:2024-12-03特种蛋白质控品
渝械注准20192400402/重庆润康生物科技有限公司 有效期至:2024-12-22特种蛋白质控品
鲁械注准20212401147/威海威高生物科技有限公司 有效期至:2026-12-18