特种蛋白质控品

国产有效注册第二类

产品名称：

特种蛋白质控品

注册人名称：

美康生物科技股份有限公司

浙械注准20162400551

注册人住所：

宁波市鄞州区启明南路299号

批准(备案)日期：

2021-08-18

有效期至：

2026-03-03

结构及组成：

免疫球蛋白IgA、免疫球蛋白IgG、免疫球蛋白IgM、补体C3、补体C4、α1微球蛋白、β2微球蛋白、抗链球菌溶血素O、类风湿因子、C反应蛋白、超敏C反应蛋白、前白蛋白、视黄醇结合蛋白、转铁蛋白、载脂蛋白A-I、载脂蛋白B、纤维蛋白原、牛血清白蛋白、磷酸氢二钾、磷酸二氢钠、氯化钠、防腐剂。（具体内容详见说明书）

适用范围：

用于全自动生化分析仪进行特种蛋白检测时的质量控制。

变更情况：

1、适用机型：增加“美康：MS-420P、MS-400P、MS-380P、MS-420、MS-400、MS-380”。2、核发变更后的产品技术要求和说明书，见附件。申请人根据批准变更内容自行修订产品标签。

生产地址：

宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号

型号规格：

1×1mL、2×1mL、5×1mL、10×1mL

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光保存，有效期18个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第39批	特种蛋白质控品	浙械注准20162400551	1ml	300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	特种蛋白质控品	浙械注准20162400551	1×1mL	324.0000