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特种蛋白质控品
鲁械注准20212401147
山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路1-4号
2023-04-25
2026-12-18
主要组成成分:免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M、补体C3、补体C4、β2-微球蛋白、抗链球菌溶血素“O”、类风湿因子、C反应蛋白、前白蛋白、视黄醇结合蛋白、转铁蛋白(浓度具有批特异性,具体见说明书附表)。
该产品与威海威高生物科技有限公司生产的免疫球蛋白A测定试剂盒(免疫比浊法)、免疫球蛋白G测定试剂盒(免疫比浊法)、免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)、补体C3测定试剂盒(免疫比浊法)、补体C4测定试剂盒(免疫比浊法)、β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)、抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)、类风湿因子测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)、C反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)、前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)、视黄醇结合蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)、转铁蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)配套使用,用于免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M、补体C3、补体C4、β2-微球蛋白、抗链球菌溶血素“O”、类风湿因子、C反应蛋白、前白蛋白、视黄醇结合蛋白、转铁蛋白项目分析工作的质量控制。
山东省威海临港经济技术开发区棋山路566号
水平1:1×1mL;水平2:1×1mL;水平1:2×1mL;水平2:2×1mL;水平1:1×2mL;水平2:1×2mL;水平1:2×2mL;水平2:2×2mL。
原装质控品在2~8℃、避光条件下有效期为18个月。
第二类
特种蛋白质控品
国食药监械(进)字2008第2401588号/Cliniqa Corporation 有效期至:2012-06-16特种蛋白质控品
国食药监械(进)字2012第2404426号/Cliniqa Corporation 有效期至:2016-12-03特种蛋白质控品ImmuTROL® Serum Protein Control
国械注进20162404960/Cliniqa Corporation 有效期至:2021-12-13特种蛋白质控品
京药监械(准)字2011第2400735号/北京康大泰科医学科技有限公司 有效期至:2015-09-06特种蛋白质控品
粤食药监械(准)字2010第2400824号/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2014-12-20特种蛋白质控品
浙食药监械(准)字2013第2400306号/宁波美康生物科技股份有限公司 有效期至:2017-05-02特种蛋白质控品
粤食药监械(准)字2014第2401064号/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2019-07-10特种蛋白质控品
浙械注准20162400551/美康生物科技股份有限公司 有效期至:2026-03-03特种蛋白质控品
粤械注准20172401552/广州市伊川生物科技有限公司 有效期至:2027-09-04特种蛋白质控品
闽械注准20222400077/英科新创(厦门)科技股份有限公司 有效期至:2027-06-25特种蛋白质控品
苏械注准20232400763/江苏质源生物科技有限公司 有效期至:2028-06-01特种蛋白质控品
粤械注准20222400452/深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 有效期至:2027-04-06特种蛋白质控品
京械注准20182400371/北京森美希克玛生物科技有限公司 有效期至:2023-11-26特种蛋白质控品
苏械注准20192401398/基蛋生物科技股份有限公司 有效期至:2024-12-03特种蛋白质控品
渝械注准20192400402/重庆润康生物科技有限公司 有效期至:2024-12-22