特种蛋白质控品

国产失效注册第二类

产品名称：

特种蛋白质控品

注册人名称：

重庆润康生物科技有限公司

渝械注准20192400402

注册人住所：

重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层

批准(备案)日期：

2022-04-22

有效期至：

2024-12-22

结构及组成：

免疫球蛋白IgA、免疫球蛋白IgG、免疫球蛋白IgM、补体C3、补体C4、α1微球蛋白、β2-微球蛋白、抗链球菌溶血素O、C反应蛋白、前白蛋白、视黄醇结合蛋白、转铁蛋白、载脂蛋白A-I和载脂蛋白B。牛血清白蛋白3.5gdL，这些活性成分浓度具有批特异性；磷酸氢二钾2.38gL，磷酸二氢钠0.29gL，氯化钠8.76gL，防腐剂0.02%。

适用范围：

用于全自动生化分析仪进行特种蛋白（免疫球蛋白IgA、免疫球蛋白IgG、免疫球蛋白IgM、补体C3、补体C4、α1微球蛋白、β2-微球蛋白、抗链球菌溶血素O、C反应蛋白、超敏C反应蛋白、全量程CRP、前白蛋白、视黄醇结合蛋白、转铁蛋白、载脂蛋白A-I和载脂蛋白B）检测时的质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层

型号规格：

1×1mL；2水平×1×1mL；2×1mL；2水平×2×1mL；5×1mL；2水平×5×1mL；10×1mL；2水平×10×1mL。

产品储存条件及有效期：

质控品在2℃～8℃避光保存，可稳定12个月。质控品复溶后于-20℃密封保存可稳定1个月；于2℃～8℃避光密封保存可稳定1天。建议冻融1次，避免反复冻融。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	特种蛋白质控品	渝械注准20192400402	2水平×1×1 mL	600.0000