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特种蛋白质控品
渝械注准20192400402
重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层
2022-04-22
2024-12-22
免疫球蛋白IgA、免疫球蛋白IgG、免疫球蛋白IgM、补体C3、补体C4、α1微球蛋白、β2-微球蛋白、抗链球菌溶血素O、C反应蛋白、前白蛋白、视黄醇结合蛋白、转铁蛋白、载脂蛋白A-I和载脂蛋白B。牛血清白蛋白3.5gdL,这些活性成分浓度具有批特异性;磷酸氢二钾2.38gL,磷酸二氢钠0.29gL,氯化钠8.76gL,防腐剂0.02%。
用于全自动生化分析仪进行特种蛋白(免疫球蛋白IgA、免疫球蛋白IgG、免疫球蛋白IgM、补体C3、补体C4、α1微球蛋白、β2-微球蛋白、抗链球菌溶血素O、C反应蛋白、超敏C反应蛋白、全量程CRP、前白蛋白、视黄醇结合蛋白、转铁蛋白、载脂蛋白A-I和载脂蛋白B)检测时的质量控制。
重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层
1×1mL;2水平×1×1mL;2×1mL;2水平×2×1mL;5×1mL;2水平×5×1mL;10×1mL;2水平×10×1mL。
质控品在2℃~8℃避光保存,可稳定12个月。质控品复溶后于-20℃密封保存可稳定1个月;于2℃~8℃避光密封保存可稳定1天。建议冻融1次,避免反复冻融。
第二类
特种蛋白质控品
国食药监械(进)字2008第2401588号/Cliniqa Corporation 有效期至:2012-06-16特种蛋白质控品
国食药监械(进)字2012第2404426号/Cliniqa Corporation 有效期至:2016-12-03特种蛋白质控品ImmuTROL® Serum Protein Control
国械注进20162404960/Cliniqa Corporation 有效期至:2021-12-13特种蛋白质控品
京药监械(准)字2011第2400735号/北京康大泰科医学科技有限公司 有效期至:2015-09-06特种蛋白质控品
粤食药监械(准)字2010第2400824号/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2014-12-20特种蛋白质控品
浙食药监械(准)字2013第2400306号/宁波美康生物科技股份有限公司 有效期至:2017-05-02特种蛋白质控品
粤食药监械(准)字2014第2401064号/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2019-07-10特种蛋白质控品
浙械注准20162400551/美康生物科技股份有限公司 有效期至:2026-03-03特种蛋白质控品
粤械注准20172401552/广州市伊川生物科技有限公司 有效期至:2027-09-04特种蛋白质控品
闽械注准20222400077/英科新创(厦门)科技股份有限公司 有效期至:2027-06-25特种蛋白质控品
苏械注准20232400763/江苏质源生物科技有限公司 有效期至:2028-06-01特种蛋白质控品
粤械注准20222400452/深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 有效期至:2027-04-06特种蛋白质控品
京械注准20182400371/北京森美希克玛生物科技有限公司 有效期至:2023-11-26特种蛋白质控品
苏械注准20192401398/基蛋生物科技股份有限公司 有效期至:2024-12-03特种蛋白质控品
鲁械注准20212401147/威海威高生物科技有限公司 有效期至:2026-12-18