特种蛋白质控品-浙食药监械(准)字2013第2400306号-器械数据

产品名称：

特种蛋白质控品

注册人名称：

宁波美康生物科技股份有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2013第2400306号

批准(备案)日期：

2013-05-02

有效期至：

2017-05-02

结构及组成：

质控品组成成份为非人源性。免疫球蛋白IgA、免疫球蛋白IgG、免疫球蛋白IgM、补体C3)补体C4)α1微球蛋白、β2微球蛋白、抗链球菌溶血素O、类风湿因子、C反应蛋白、超敏C反应蛋白、前白蛋白、视黄醇结合蛋白、转铁蛋白、载脂蛋白A-I、载脂蛋白B和纤维蛋白原,这些活性成分浓度具有批特异性,准确浓度见随附的数值表或本说明书反面。牛血清白蛋白3.5g/dL,磷酸氢二钾2.38g/L,磷酸二氢钠0.29g/L,氯化钠8.76g/L,防腐剂0.02%。

适用范围：

用于全自动生化分析仪进行特种蛋白检测时的质量控制。

产品标准编号：

YZB/浙 3589-2013《特种蛋白质控品》

生产地址：

宁波市鄞州区启明南路299号

型号规格：

1×1mL、2×1mL、5×1mL、10×1mL