角膜塑形用硬性透气接触镜-国械注进20163221583-器械数据

产品名称：

角膜塑形用硬性透气接触镜

注册人名称：

(日本)株式会社アルファコーポレーション

注册(备案)号：

国械注进20163221583

注册人住所：

日本国愛知県名古屋市東区泉一丁目8番16号.

批准(备案)日期：

2016-05-04

有效期至：

2021-05-03

结构及组成：

夜戴型角膜塑形镜,镜片材料为BOSTON EM,成分为氟化硅氧烷聚合物,镜片分别无色和淡蓝色,采用聚乙烯塑泡盒干式包装。各参数标称值:透氧系数:104×10-11(cm2/s)[mlO2/(ml×mmHg)] @ 35℃,折射率:1.422,后顶焦度范围:0.00D～-4.00D,润湿角:35°,肖氏硬度:80,可见光透过率≥85%。推荐更换周期一年。镜片出厂时未经灭菌,首次使用前需用硬性角膜接触镜专用护理产品进行消毒。

适用范围：

适用于满足该产品说明书所列条件,并且近视度数在-1D～-4D之间,散光度数在1.0D以内的配戴者近视的暂时矫正。

代理公司：

北京北医眼视光学研究中心

代理公司地址：

北京市朝阳区东三环北路甲2号8号楼3层346

变更情况：

“代理人名称:北京北医眼视光学研究中心;代理人住所:北京市朝阳区东三环北路甲2号8号楼3层346”变更为“代理人名称:北京远程视觉科技有限公司;代理人住所:北京市朝阳区东三环北路甲2号8幢3层320室”。

生产地址：

日本国愛知県名古屋市東区泉一丁目8番16号.

型号规格：

无