角膜塑形用硬性透气接触镜-国械注进20163220203-器械数据

产品名称：

角膜塑形用硬性透气接触镜

注册人名称：

Lucid Korea Co.,Ltd

注册(备案)号：

国械注进20163220203

注册人住所：

41,lnonggongdanji-gil,Bonghwa-eup,Bonghwa-gun,Gyeongsangbuk-do.Korea

批准(备案)日期：

2016-01-26

有效期至：

2021-01-25

结构及组成：

夜戴;所用材料为BOSTON XO(hexafocon a);淡紫色、淡蓝色、淡绿色;塑料盒装;未灭菌,使用前需灭菌;折射率1.415;透氧系数标称值100×10-11(cm2/s) [mLO2/(mL×mmHg)];中心区内曲率半径7.50mm～9.93mm;总直径9.6mm～11.5mm;中心厚度0.23mm;湿润角49°±15%;可见光谱平均透过率＞87%(380nm～780nm),产品抗紫外性能参数见附件。

适用范围：

适用于满足该产品说明书所列条件,并且近视度数在-5D之内,散光度数在2D以内的配戴者近视的暂时矫正。

代理公司：

上海斗元贸易有限公司

代理公司地址：

上海市青浦区北青公路9138号1幢8层F区827室

变更情况：

“代理人住所:青浦区青安路1097号8幢1层C区119室”变更为“代理人住所:上海市青浦区香花桥街道崧泽大道9388号203室”。 ,“代理人名称:上海斗元贸易有限公司;代理人住所:上海市青浦区北青公路9138号1幢8层F区827室”变更为“代理人名称:上海有康医疗器械有限公司;代理人住所:青浦区青安路1097号8幢1层C区119室”。

生产地址：

41,lnonggongdanji-gil,Bonghwa-eup,Bonghwa-gun,Gyeongsangbuk-do.Korea

型号规格：

型号:Ortho-K LK?-Lens,规格:淡蓝色、淡绿色、淡紫色