角膜塑形用硬性透气接触镜-国械注准20253160760-器械数据

产品名称：

角膜塑形用硬性透气接触镜

注册人名称：

欧普康视科技股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20253160760

注册人住所：

合肥市高新区望江西路4899号

批准(备案)日期：

2025-04-09

有效期至：

2030-04-08

结构及组成：

该产品为夜戴型角膜塑形用硬性透气接触镜，镜片材料为氟硅丙烯酸酯聚合物，由1，1，1，3，3，3，-六氟异丙基异丁烯酸酯、3-(异丁烯酰氧)丙基三(三甲基硅氧烷)硅烷、1，1，1，5，5，5，-六甲基-3-三甲基硅氧基-3-(4-乙烯基苯基)三硅氧烷、聚二甲基硅氧烷、新戊二醇二甲基丙烯酸酯、甲基丙烯酸、紫外线吸收剂、着色剂聚合而成。镜片颜色为蓝色、绿色。采用聚碳酸酯瓶装，产品未灭菌，使用前需清洁和消毒，推荐更换周期1年，货架有效期5年。

适用范围：

该产品适用于满足该产品说明书所列条件，并且近视度数在-0.50D~-4.00D之内，散光度数在1.50D以内的配戴者近视的暂时矫正。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

合肥市高新区望江西路4899号

型号规格：

型号：SHDK 规格：T、NT

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：