角膜塑形用硬性透气接触镜

国产失效注册第三类

产品名称：

角膜塑形用硬性透气接触镜

注册人名称：

欧普康视科技股份有限公司

国械注准20163160131

注册人住所：

合肥市高新区望江西路4899号

批准(备案)日期：

2020-03-02

有效期至：

2025-03-01

结构及组成：

日戴、夜戴或日夜交替配戴用角膜塑形用硬性透气接触镜，镜片材料由1,1,1,3,3,3-六氟异丙基异丁烯酸酯、3-（异丁烯酰氧）丙基三(三甲基硅氧烷)硅烷、甲基丙烯酸酯、聚二甲基硅氧烷、新戊二醇二甲基丙烯酸酯及着色剂等制成，着蓝色或绿色，采用塑料盒或瓶装，非灭菌产品，使用前需清洗和消毒。透氧系数标称值：75x10-11（cm2s）[mlO2（ml×hPa)] (@35℃)，总直径：10.00-11.50mm，基弧半径：7.50-9.93mm；光学区直径：5.50-7.00mm，中心厚度：0.15-0.30mm，后顶点焦度：0.00D~-5.00D，折射率1.415±0.002，湿润角49±15%，可见光平均透射比不小于88%。

适用范围：

该产品适用于满足该产品说明书中所列条件,并且近视度数在-0.50D~-6.00D之内,散光度数在1.50D以内的配戴者近视的暂时矫正。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

合肥市高新区望江西路4899号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号为：国械注准20163220131

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	角膜塑形用硬性透气接触镜	国械注准20163160131		4180.00
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	角膜塑形用硬性透气接触镜	国械注准20163160131		3705.00
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	角膜塑形用硬性透气接触镜	国械注准20163160131		4180.00
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	角膜塑形用硬性透气接触镜	国械注准20163160131		3230.00
江西省+干式胶片等十二类耗材集采	角膜塑形用硬性透气接触镜	国械注准20163160131	（DFTH）XO	1640.0000
江西省+干式胶片等十二类耗材集采	角膜塑形用硬性透气接触镜	国械注准20163160131	（DFH）XO	1400.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	角膜塑形用硬性透气接触镜	国械注准20163160131	XO	3980
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	角膜塑形用硬性透气接触镜	国械注准20163160131	XO	3700
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	角膜塑形用硬性透气接触镜	国械注准20163160131	XO	3230
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	角膜塑形用硬性透气接触镜	国械注准20163160131	XO	5850