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角膜塑形用硬性透气接触镜
国械注准20163160131
合肥市高新区望江西路4899号
2020-03-02
2025-03-01
日戴、夜戴或日夜交替配戴用角膜塑形用硬性透气接触镜,镜片材料由1,1,1,3,3,3-六氟异丙基异丁烯酸酯、3-(异丁烯酰氧)丙基三(三甲基硅氧烷)硅烷、甲基丙烯酸酯、聚二甲基硅氧烷、新戊二醇二甲基丙烯酸酯及着色剂等制成,着蓝色或绿色,采用塑料盒或瓶装,非灭菌产品,使用前需清洗和消毒。透氧系数标称值:75x10-11(cm2s)[mlO2(ml×hPa)] (@35℃),总直径:10.00-11.50mm,基弧半径:7.50-9.93mm;光学区直径:5.50-7.00mm,中心厚度:0.15-0.30mm,后顶点焦度:0.00D~-5.00D,折射率1.415±0.002,湿润角49±15%,可见光平均透射比不小于88%。
该产品适用于满足该产品说明书中所列条件,并且近视度数在-0.50D~-6.00D之内,散光度数在1.50D以内的配戴者近视的暂时矫正。
合肥市高新区望江西路4899号
XO
第三类
原注册证编号为:国械注准20163220131
角膜塑形用硬性透气接触镜Rigid Gas Permeable contact lenses for Orthokeratology
国械注进20173226392/Procornea Nederland B.V. 有效期至:2022-08-01角膜塑形用硬性透气接触镜Hiline overnight orthokeratologh contact lenses
国械注许20163220006/中国台湾亨泰光学有限公司 有效期至:2021-01-25角膜塑形用硬性透气接触镜(商品名:eLens)
国食药监械(进)字2009第3221853号/E & E Optics Inc 有效期至:2013-08-16角膜塑形用硬性透气接触镜
国食药监械(进)字2011第3221275号(更)/C&E GP Specialists 有效期至:2015-04-12角膜塑形用硬性透气接触镜
国食药监械(进)字2011第3223001号(更)/Euclid Systems Corporation 有效期至:2015-09-28角膜塑形用硬性透气接触镜(商品名:オルソ-K (ORTHO-K))
国食药监械(进)字2011第3223592号(更)/ 有效期至:2015-11-17角膜塑形用硬性透气接触镜
国食药监械(进)字2011第3224026号/Lucid Korea Co., Ltd 有效期至:2015-12-08角膜塑形用硬性透气接触镜
国食药监械(进)字2013第3225404号/Procornea Nederland B.V. 有效期至:2017-12-16角膜塑形用硬性透气接触镜
国械注进20163220202/C&E GP Specialists 有效期至:2021-01-25角膜塑形用硬性透气接触镜
国械注进20163220203/Lucid Korea Co.,Ltd 有效期至:2021-01-25角膜塑形用硬性透气接触镜
国械注进20163220204/Euclid Systems Corporation 有效期至:2021-01-25角膜塑形用硬性透气接触镜
国械注进20163221583/(日本)株式会社アルファコーポレーション 有效期至:2021-05-03角膜塑形用硬性透气接触镜
国械注进20163223260/PARAGON VISION SCIENCES Inc. 有效期至:2021-12-22角膜塑形用硬性透气接触镜(商品名:梦戴维)
国食药监械(准)字2008第3220205号/欧普康视科技(合肥)有限公司 有效期至:2012-02-12角膜塑形用硬性透气接触镜(商品名: 亨泰)
国食药监械(许)字2011第3220112号/中国台湾 亨泰光学有限公司 有效期至:2015-12-08角膜塑形用硬性透气接触镜(商品名:梦戴维)
国食药监械(准)字2012第3221618号/欧普康视科技(合肥)有限公司 有效期至:2016-12-20角膜塑形用硬性透气接触镜
国械注准20163220131/欧普康视科技股份有限公司 有效期至:2021-01-25角膜塑形用硬性透气接触镜
国械注准20233160484/菁眸生物科技(上海)有限公司 有效期至:2028-04-11角膜塑形用硬性透气接触镜
国械注准20223161771/深圳市新产业眼科新技术有限公司 有效期至:2027-12-22角膜塑形用硬性透气接触镜
国械注准20223161170/北京博视顿视光科技有限责任公司 有效期至:2027-09-04