角膜塑形用硬性透气接触镜-国械注进20163220204-器械数据

产品名称：

角膜塑形用硬性透气接触镜

注册人名称：

Euclid Systems Corporation

注册(备案)号：

国械注进20163220204

注册人住所：

2776 Towerview Rd. Herndon, VA 20171

批准(备案)日期：

2016-01-26

有效期至：

2021-01-25

结构及组成：

夜戴型角膜塑形镜,镜片材料为BOSTON EQUALENS II(oprifocon a),成分为氟化硅氧烷聚合物,着淡蓝色或淡绿色,采用塑料盒装。各参数标称值:透氧系数:127×10-11(cm2/s)[mLO2/(mL×mmHg)]@35℃,折射率:1.435,后顶焦度范围:0.00D～-3.00D,润湿角:36°,肖氏硬度:75,可见光透过率≥85%。推荐更换周期一年。镜片出厂时未经灭菌,首次使用前需要硬性角膜接触镜专用护理产品进行消毒。

适用范围：

适用于满足该产品说明书所列条件,并且近视度数在-5D之内,散光度数在1.5D以内的配戴者近视的暂时矫正。

代理公司：

欧几里德贸易(上海)有限公司

代理公司地址：

上海市普陀区桃浦路226号北幢712室

变更情况：

“代理人住所:上海市普陀区桃浦路226号北幢712室”变更为“代理人住所:上海市普陀区云岭东路235号3号楼7楼703、704室”。

生产地址：

2776 Towerview Rd. Herndon, VA 20171

型号规格：

夜戴型