角膜塑形用硬性透气接触镜-国械注准20233161315-器械数据

产品名称：

角膜塑形用硬性透气接触镜

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20233161315

注册人住所：

上海市徐汇区桂平路470号12幢一层、14幢三层302（1）室、3031室

批准(备案)日期：

2023-09-12

有效期至：

2028-09-11

结构及组成：

该产品为夜戴型角膜塑形镜，镜片材料为硅酮丙烯酸酯，镜片为淡蓝色，淡绿色。推荐更换周期1年。货架有效期4年。镜片出厂时未经灭菌，首次使用前需用硬性角膜接触镜专用护理产品进行消毒。

适用范围：

该产品适用于满足说明书要求，并且近视度数在-1.00D~-4.00D之间（包含-1.00D和-4.00D），散光度数不超过1.50 D的配戴者近视的暂时矫正。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市徐汇区桂平路470 号12幢一层、14幢三层302（1）室

型号规格：

型号：Fluoro OK，规格：无

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

无