角膜塑形用硬性透气接触镜-国械注准20243161539-器械数据

产品名称：

角膜塑形用硬性透气接触镜

注册人名称：

深圳市新产业眼科新技术有限公司

注册(备案)号：

国械注准20243161539

注册人住所：

深圳市南山区桃源街道西丽龙珠四路2号方大广场4栋1307-1312室

批准(备案)日期：

2024-08-22

有效期至：

2029-08-21

结构及组成：

该产品为夜戴型角膜塑形用硬性透气接触镜。镜片材料为硬性透气丙烯酸酯类材料，由甲基丙烯酰氧丙基三(三甲基硅氧基)硅烷、甲基丙烯酸六氟异丙醇酯、乙二醇二甲基丙烯酸酯、甲基丙烯酸、1，3-二(甲基丙烯酰氧丙基)-1，1，3，3-四(三甲基硅氧基)二硅醚、甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸羟乙酯、着色剂、引发剂聚合而成。镜片颜色为紫色、灰色。产品未灭菌，使用前需根据说明书推荐的护理液进行消毒。推荐更换周期一年。货架有效期三年。

适用范围：

该产品适用于满足该产品说明书要求，并且近视度数在-1.00D～-4.00D之内，散光度数不超过1.50D的配戴者近视的暂时矫正。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-08-30 载明生产地址由:珠海市唐家湾软件园路1号南方软件园D1一层;载明生产地址变更为:珠海市唐家湾软件园路1号南方软件园D1一层、D2一层

生产地址：

珠海市唐家湾软件园路1号南方软件园D1一层、D2一层

型号规格：

DK125

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：