一次性使用直线型吻合器及组件-苏械注准20172080722-器械数据

产品名称：

一次性使用直线型吻合器及组件

注册人名称：

江苏三联星海医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172080722

注册人住所：

常州市钟楼经济开发区紫薇路10号

批准(备案)日期：

2017-05-09

有效期至：

2022-05-08

结构及组成：

一次性使用直线型吻合器及组件由抵钉座、组件、组件夹板、抵钉座夹板、固定手柄、击发手柄、复位按钮组成,吻合钉采用规定的TA1材料制成,抵钉座、组件夹板、抵钉座夹板采用12Cr18Ni9材料制成,钉仓、推钉片、固定手柄、复位按钮采用ABS、PC材质制成。吻合器根据外形分为两种型式;吻合组件根据手术中缝合长度分为四种型号;根据手术中吻合组织的厚薄,吻合钉分为两种尺寸。每把吻合器出厂时带一个组件,组件为独立包装。产品经Co60γ射线辐照后应无菌。

适用范围：

适用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2080986号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20040109号。

生产地址：

常州市钟楼经济开发区紫薇路10号

型号规格：

DALS AB-30(BG)、DALS AB-45(BG)、DALS AB-60(BG)、DALS AB-90(BG);组件:DALR AB-30(BG)、DALR AB-45(BG)、DALR AB-60(BG)、DALR AB-90(BG)