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富血小板血浆制备器

国产有效注册第三类

产品名称：

富血小板血浆制备器

注册人名称：

国械注准20233101950

注册人住所：

北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号

批准(备案)日期：

2023-12-18

有效期至：

2028-12-17

结构及组成：

产品由上端舱室、中端舱室（含注射器插入端口）、内锁装置、硅胶帽、下端舱室（含注射器插入端口）、硅胶环、硅胶盖和血液注入端口组成。产品经辐照灭菌，一次性使用。

适用范围：

产品用于从人体自体血样中制备自体富血小板血浆（PRP），制备的自体富血小板血浆可在临床医生的指导下，用于骨折手术的辅助治疗（包括可与骨修复材料混合植入骨缺失部位），制备产物不能用于静脉注射。

生产地址：

北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号

型号规格：

CLZD-Ⅰ、CLZD-Ⅱ

管理类别：

第三类

备注：

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