富血小板血浆制备器-国械注准20243102435-器械数据

产品名称：

富血小板血浆制备器

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20243102435

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道生物医药基地兰竹东路北侧国药集团致君坪山制药工业园9号厂房

批准(备案)日期：

2024-11-29

有效期至：

2029-11-28

结构及组成：

本产品由上舱室盖、上舱室、中舱室、下舱室、下舱室盖、硅胶塞、锁芯、硅胶环、密封圈、垫片、空气过滤膜、铝箔膜组成。产品灭菌方式为辐照灭菌，一次性使用。

适用范围：

本产品用于从人体自体血样中制备自体富血小板血浆(PRP)，制备的自体富血小板血浆可在临床医生的指导下，用于骨折手术的辅助治疗，制备产物不能用于静脉注射。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道生物医药基地兰竹东路北侧国药集团致君坪山制药工业园9号厂房

型号规格：

MJ-PRP-01、MJ-PRP-02

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：