富血小板血浆制备器-国械注准20253102320-器械数据

产品名称：

富血小板血浆制备器

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253102320

注册人住所：

武进区湖塘镇鸣新中路256号武进科创园2D

批准(备案)日期：

2025-11-13

有效期至：

2030-11-12

结构及组成：

富血小板血浆制备器(以下简称PRP制备器，PRP为Platelet-rich plasma的缩写，中文为“富血小板血浆”)由红细胞存储室、锁定杆、血浆存储室、透气(注入)口胶帽、PRP存储室盖、PRP硅胶塞、PRP存储室、锁定杆S、红细胞存储室盖、硅胶密封圈组成。本产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

本产品用于从人体自体血样中制备自体富血小板血浆(PRP)，制备的自体富血小板血浆可在临床医生的指导下，用于骨折手术的辅助治疗，制备产物不能用于静脉注射。

生产地址：

武进区湖塘镇鸣新中路 256 号武进科创园2D栋、2C 栋、3C栋2-4层

型号规格：

GCPRP-20、GCPRP-30

管理类别：

Ⅲ