富血小板血浆制备器

国产有效注册第三类

产品名称：

富血小板血浆制备器

注册人名称：

国械注准20243100116

注册人住所：

北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛中街 2号7号楼2层102

批准(备案)日期：

2024-01-17

有效期至：

2029-01-16

结构及组成：

本产品由上端舱室、中端舱室（含注射器插入端口）、内锁装置、硅胶帽、下端舱室（含注射器插入端口）、硅胶环、硅胶盖和血液注入端口组成。原材料为：聚碳酸酯、聚乙烯、硅胶、聚四氟乙烯。产品经伽马射线灭菌，一次性使用。

适用范围：

产品用于从人体自体血样中制备自体富血小板血浆（PRP），制备的自体富血小板血浆可在临床医生的指导下，用于骨折手术的辅助治疗（包括可与骨修复材料混合植入骨缺失部位），制备产物不能用于静脉注射。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛中街 2号7号楼2层102

型号规格：

FX-Ⅰ型、FX-Ⅱ型FX- Ⅰ：下端舱室容积2mL；FX- Ⅱ：下端舱室容积4mL。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	富血小板血浆制备器	国械注准20243100116	I型	3500.00
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	富血小板血浆制备器	国械注准20243100116	II型	6800.00
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	富血小板血浆制备器	国械注准20243100116		6800.00
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	富血小板血浆制备器	国械注准20243100116		3500.00
江西省+耗材挂网采购项目	富血小板血浆制备器	国械注准20243100116	II型	6800.0000
江西省+耗材挂网采购项目	富血小板血浆制备器	国械注准20243100116	I型	3500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	富血小板血浆制备器	国械注准20243100116	II型	6800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	富血小板血浆制备器	国械注准20243100116	I型	3500.0000
云南+常态挂网项目	富血小板血浆制备器	国械注准20243100116	II型	0.00
云南+常态挂网项目	富血小板血浆制备器	国械注准20243100116	I型	0.00