富血小板血浆制备器

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

富血小板血浆制备器

注册人名称：

杭州博科迈生物科技有限公司

国械注准20243101268

注册人住所：

中国(浙江)自由贸易试验区杭州市钱塘区白杨街道22 号大街新界科创园4-302

批准(备案)日期：

2024-07-11

有效期至：

2029-07-10

结构及组成：

富血小板血浆制备器由Ⅰ管和Ⅱ管组成，Ⅰ管和Ⅱ管由上盖硅胶塞、密封圈、密封棒、固定盖、旋盖、下盖、筒身、下盖硅胶塞和下盖盖板(仅Ⅱ管)组成。产品为一次性使用无菌产品，经辐照灭菌。

适用范围：

产品用于从人体自体血样中制备自体富血小板血浆(PRP)，制备的自体富血小板血浆可在临床医生的指导下，用于骨折手术的辅助治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-08-13 载明生产地址由:浙江省杭州市钱塘区和享科技中心8幢二楼(委托生产）;载明生产地址变更为:浙江省杭州市钱塘区和享科技中心8幢301室、二楼(委托生产） 2024-11-12 载明生产地址由:浙江省杭州市钱塘区和享科技中心8幢301室、二楼(委托生产）;载明生产地址变更为:浙江省杭州市钱塘区和享科技中心8幢301室、二楼（委托生产）浙江省杭州市钱塘区白杨街道22号大街22号4幢301室（委托生产）

生产地址：

浙江省杭州市钱塘区和享科技中心8幢301室、二楼（委托生产）浙江省杭州市钱塘区白杨街道22号大街22号4幢301室（委托生产）

型号规格：

BCM-300

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

委托生产企业1：麦得科科技有限公司，统一社会信用代码：91330110MA28L4HE66；委托生产企业2：杭州伯柯曼生物科技有限公司，统一社会信用代码：91330114MA2KMP6213

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	富血小板血浆制备器	国械注准20243101268		12800.00
江西省+耗材挂网采购项目	富血小板血浆制备器	国械注准20243101268	BCM-300	12800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	富血小板血浆制备器	国械注准20243101268	BCM-300	12800.0000