富血小板血浆制备器

国产有效注册第三类

产品名称：

富血小板血浆制备器

注册人名称：

北京万洁天元医疗器械股份有限公司

国械注准20233101480

注册人住所：

北京市大兴区永旺西路26号院甲8号楼5层508室

批准(备案)日期：

2023-10-12

有效期至：

2028-10-11

结构及组成：

本产品由外部离心管和内部提取器嵌套组成，内部提取器同时充当外部离心管的芯杆，以达到抽取、离心的双重作用，离心管和提取器为中头型，由聚丙烯材料制成，封帽由聚乙烯材料制成，活塞由热塑性硫化橡胶和聚异戊二烯橡胶制成，产品内添加硅油增加润滑性。本产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

本产品适用于从人体自体血样本中制备自体富血小板血浆（PRP），制备的自体富血小板血浆可在临床医生的指导下，用于骨折手术的辅助治疗，制备产物不能用于静脉注射。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市大兴区永旺西路26 号院甲8号楼1-3层

型号规格：

WXS-10-05和WXS-15-06

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2024年耗材挂网(第一批)	富血小板血浆制备器	国械注准20233101480	WXS-10-05	8000.00
四川省2024年耗材挂网(第一批)	富血小板血浆制备器	国械注准20233101480	WXS-15-06	9600.00
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	富血小板血浆制备器	国械注准20233101480		8000.00
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	富血小板血浆制备器	国械注准20233101480		9600.00
江西省+耗材挂网采购项目	富血小板血浆制备器	国械注准20233101480	WXS-15-06	9600.0000
江西省+耗材挂网采购项目	富血小板血浆制备器	国械注准20233101480	WXS-10-05	8000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	富血小板血浆制备器	国械注准20233101480	WXS-10-05	8000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	富血小板血浆制备器	国械注准20233101480	WXS-15-06	9600.0000
云南+常态挂网项目	富血小板血浆制备器	国械注准20233101480	WXS-10-05	8000.00
云南+常态挂网项目	富血小板血浆制备器	国械注准20233101480	WXS-15-06	9600.00