呼吸机-国械注准20243080599-器械数据

产品名称：

呼吸机

注册人名称：

深圳融昕医疗科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20243080599

注册人住所：

深圳市宝安区新安街道兴东社区67区高新奇厂房BC601

批准(备案)日期：

2024-03-26

有效期至：

2029-03-25

结构及组成：

产品由主机、支撑臂和台车组成。主机包括：气路、电子系统、机械结构和附件组成，附件详见注册证附页。

适用范围：

本产品预期在专业医疗机构内使用，或在专业医疗机构内部进行进行转运时使用，对成人、儿童及婴幼儿患者进行通气辅助及呼吸支持。本产品应由培训合格获得授权的医务人员进行操作。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-06-17 载明生产地址由:深圳市宝安区新安街道兴东社区67区高新奇厂房BC602;载明生产地址变更为:深圳市宝安区新安街道兴东社区67区高新奇厂房BC602、广东省东莞市石龙镇西湖温泉南路23号1号楼一层、二层（委托生产） 2024-08-14 注册人住所由:深圳市宝安区新安街道兴东社区67区高新奇厂房BC602、BC601; 载明生产地址由:深圳市宝安区新安街道兴东社区67区高新奇厂房BC602、广东省东莞市石龙镇西湖温泉南路23号1号楼一层、二层（委托生产）;注册人住所变更为:深圳市宝安区新安街道兴东社区67区高新奇厂房BC601; 载明生产地址变更为:广东省东莞市石龙镇西湖温泉南路23号1号楼一层、二层（委托生产）

生产地址：

广东省东莞市石龙镇西湖温泉南路23号1号楼一层、二层（委托生产）

型号规格：

RS800、RS750、RS550、RS500、RS180、RV600、RV550、RV500

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

受托生产企业：东莞融昕医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91441900MAD4560R9F