肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）

注册人名称：

北京迪迈医学诊断技术有限公司

京械注准20172400356

注册人住所：

北京市昌平区科技园区超前路37号

批准(备案)日期：

2022-03-23

有效期至：

2027-03-30

结构及组成：

主要成分浓度试剂1 三羟甲基氨基甲烷缓冲液（Tris）（pH=7.0） 100mmolL N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)间甲苯胺(TOOS) 1mmolL 抗坏血酸氧化酶（ASOM） 2KUL 肌酸酶（CR） 10KUL 肌氨酸氧化酶（SOD） 10KUL 过氧化氢酶 50KUL 试剂2 三羟甲基氨基甲烷缓冲液（Tris）（pH=7.0） 100mmolL 过氧化物酶（POD） 2KUL 肌酐酶（CRN） 100KUL 4-氨基安替比林（4-AAP） 1mmolL

适用范围：

用于体外定量测定人血清中肌酐的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市昌平区科技园区超前路37号中关村兴业创业园6号楼三层B区

型号规格：

试剂1：30ml×1，试剂2：10ml×1；试剂1：30ml×2，试剂2：10ml×2；试剂1：30ml×2，试剂2：20ml×1；试剂1：60ml×1，试剂2：20ml×1；试剂1：60ml×2，试剂2：20ml×2；试剂1：60ml×4，试剂2：20ml×4；试剂1：60ml×6，试剂2：60ml×2；试剂1：80ml×3，试剂2：20ml×4；试剂1：3L×1，试剂2：1L×1；试剂1：9L×1，试剂2：3L×1；试剂1：15L×1，试剂2：5L×1。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃避光保存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：京药监械(准)字2013第2400095号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第57批	肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	京械注准20172400356	R1：60ml×6、R2：60ml×2	5472.0000
江西省+动态第57批	肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	京械注准20172400356	R1：60ml×4、R2：20ml×4	3648.0000
江西省+动态第57批	肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	京械注准20172400356	R1：60ml×2、R2：20ml×2	1824.0000