血气生化分析仪-鄂械注准20252225723-器械数据

产品名称：

血气生化分析仪

注册人名称：

武汉明德生物科技股份有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20252225723

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25栋1层（3）厂房三号

批准(备案)日期：

2025-08-13

有效期至：

2030-08-12

结构及组成：

仪器由电源适配器、主机组成。主机由主控部分、检测部分、打印部分、电源控制部分、锂电池、扫描模块、控制软件(发布版本V1)组成。

适用范围：

本产品与明德生产的血气生化测试卡(干式电化学法)共同使用，在临床上用于对来源于人体的全血样本中的被分析物进行定量检测，包括：酸碱度(pH)、二氧化碳分压(pCO2)、氧分压(pO2)、钠离子(Na+)、钾离子(K+)、钙离子(Ca2+)、氯离子(Cl-)、乳酸(Lac)、葡萄糖(Glu)、尿素氮(BUN)、肌酐(Crea)、红细胞压积(Hct)项目。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢1层3、4号房

型号规格：

GA1200 Pro、GA1200、GA1200 A

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：