血气生化分析仪-苏械注准20222221428-器械数据

产品名称：

血气生化分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20222221428

注册人住所：

南京市江北新区探秘路73号树屋十六栋B2-2栋

批准(备案)日期：

2024-05-30

有效期至：

2027-07-04

结构及组成：

血气生化分析仪由数据输出模块、结果打印模块、信号采集模块、测试卡插卡模块、电路控制模块组成。

适用范围：

血气生化分析仪与本公司生产的血气生化测试卡配套使用，可定量分析全血样本中的 K+，Na+，Cl-，iCa2+，pH，pCO2，pO2，Glu，Lac，Hct 的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-05-30型号、规格变更由“EG-i10、EG-i20、EG-i30、EG-i40”变更为“EG-i10、EG-i20、EG-i30、EG-i40、EN102”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

南京市江北新区探秘路73号树屋十六栋B2-2栋三层、四层

型号规格：

EG-i10、EG-i20、EG-i30、EG-i40、EN102

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20222221428”医疗器械注册证共同使用