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血气生化分析仪
粤械注准20172400716
广州市萝岗区科学城荔枝山路8号
2021-04-21
2026-06-30
由主机、外部电子自检卡及嵌入式软件组成,其中主机包括进样/处理单元、测试单元、数据处理/显示单元、打印机、扫描仪。
与万孚公司生产的血气生化测试卡和血气生化试剂包配套使用,适用于测量人体全血中的pH(酸碱度)、pCO2(二氧化碳分压)、pO2(氧分压)、Na+(钠离子浓度)、Cl-(氯离子浓度)、K+(钾离子浓度)、Ca++(钙离子浓度)、Hct(红细胞压积)、Lac(乳酸)和Glu(葡萄糖)等参数。
2021-07-03: 1、型号、规格由“BGA-101、BGA-102”变更为“BGA-102”;rn2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共10页)。n2021-07-03: 1、型号、规格由“BGA-101”变更为“BGA-101、BGA-102”。rn2、适用范围由“与万孚公司生产的血气生化测试卡和血气生化试剂包配套使用,适用于测量人动脉全血中的pH(酸碱度)、pCO2(二氧化碳分压)、pO2(氧分压)、Na+(钠离子浓度)、Cl-(氯离子浓度)、K+(钾离子浓度)、Ca++(钙离子浓度)和Hct(红细胞压积)等参数。”变更为“与万孚公司生产的血气生化测试卡和血气生化试剂包配套使用,适用于测量人体全血中的pH(酸碱度)、pCO2(二氧化碳分压)、pO2(氧分压)、Na+(钠离子浓度)、Cl-(氯离子浓度)、K+(钾离子浓度)、Ca++(钙离子浓度)、Hct(红细胞压积)、Lac(乳酸)和Glu(葡萄糖)等参数。”。rn3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共14页)。rnn2021-07-03: 1、生产地址由“广州市萝岗区科学城荔枝山路8号”变更为“广州市萝岗区科学城荔枝山路8号、广州市黄埔区莲花砚路8号自编一栋5楼501号”。
广州市萝岗区科学城荔枝山路8号、广州市黄埔区莲花砚路8号自编一栋5楼501号
BGA-102
第二类
原产品注册证号:粤械注准20172400716。
血气生化分析仪
苏食药监械(准)字2013第2401116号/南京普朗医疗设备有限公司 有效期至:2017-09-25血气生化分析仪
粤食药监械(准)字2013第2401030号/深圳市理邦精密仪器股份有限公司 有效期至:2017-09-22PL2000Plus血气生化分析仪定标试剂盒
苏食药监械(准)字2014第2400003号/南京普朗生物医学有限公司 有效期至:2018-01-13血气生化分析仪
粤械注准20142400269/深圳市理邦精密仪器股份有限公司 有效期至:2028-06-11血气生化分析仪
苏械注准20172401576/南京普朗医疗设备有限公司 有效期至:2022-08-13血气生化分析仪定标试剂盒
苏械注准20172402380/南京普朗生物医学有限公司 有效期至:2028-02-09血气生化分析仪
粤械注准20142220269/深圳市理邦精密仪器股份有限公司 有效期至:2028-06-11全自动血气生化分析仪
粤械注准20232220626/广州万孚生物技术股份有限公司 有效期至:2028-04-20便携式血气生化分析仪
粤械注准20202220040/深圳市国赛生物技术有限公司 有效期至:2025-01-07血气生化分析仪
粤械注准20172220716/广州万孚生物技术股份有限公司 有效期至:2026-06-30血气生化分析仪用质控品3GEM ChemSTAT CVP 3
国械注进20232400359/仪器实验室公司Instrumentation Laboratory Company 有效期至:2028-08-13血气生化分析仪用质控品4GEM ChemSTAT CVP 4
国械注进20232400420/仪器实验室公司Instrumentation Laboratory Company 有效期至:2028-09-14血气生化分析仪
苏械注准20222221428/南京晶捷生物科技有限公司 有效期至:2027-07-04