血气生化分析仪-粤械注准20172220716-器械数据

产品名称：

血气生化分析仪

注册人名称：

广州万孚生物技术股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20172220716

注册人住所：

广州市黄埔区科学城荔枝山路8号

批准(备案)日期：

2021-07-01

有效期至：

2026-06-30

结构及组成：

由主机、外部电子自检卡及嵌入式软件组成，其中主机包括进样\\/处理单元、测试单元、数据处理\\/显示单元、打印机、扫描仪。

适用范围：

与万孚公司生产的血气生化测试卡和血气生化试剂包配套使用，适用于测量人体全血中的pH（酸碱度）、pCO2（二氧化碳分压）、pO2（氧分压）、Na+(钠离子浓度)、Cl-(氯离子浓度)、K+(钾离子浓度)、Ca++(钙离子浓度)、Hct(红细胞压积)、Lac（乳酸）和Glu（葡萄糖）等参数。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-01-03: 1、注册人住所由“广州市萝岗区科学城荔枝山路8号”变更为“广州市黄埔区科学城荔枝山路8号”。\\r\\n2、生产地址由“广州市萝岗区科学城荔枝山路8号、广州市黄埔区莲花砚路8号自编一栋5楼501号”变更为“广州市黄埔区科学城荔枝山路8号；广州市黄埔区莲花砚路8号自编一栋5楼501号”。

生产地址：

广州市黄埔区科学城荔枝山路8号；广州市黄埔区莲花砚路8号自编一栋5楼501号

型号规格：

BGA-102

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20172220716”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：22临床检验器械-03电解质及血气分析设备