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血气生化分析仪

国产失效注册

产品名称：

血气生化分析仪

注册人名称：

南京普朗医疗设备有限公司

苏械注准20172401576

注册人住所：

南京市江宁经济技术开发区清水亭东路989号

批准(备案)日期：

2017-08-14

有效期至：

2022-08-13

结构及组成：

血气生化分析仪采用8寸800×600-TFT彩色液晶触摸显示屏、自动进样、可存储大于等于10000个数据。

适用范围：

供测量人血液、血清、体液或质控溶液中pH、PO2(氧分压)、PCO2(二氧化碳分压);电解质分析,包括Na+、K+、Cl-、Ca2+;血球压积(HCT)测定;tHb(总血红蛋白浓度)测定;SO2(c)P50(氧饱和度测定);GLU(葡萄糖)测定;LAC(乳酸)测定;Cr(肌酐)测定;BUN(尿素氮)测定。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2401116号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产20010750号。

生产地址：

南京市江宁经济技术开发区清水亭东路989号1号楼1105)1109)1111)三楼

型号规格：

PL2000Plus