乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)-国食药监械(准)字2013第3401888号-器械数据

产品名称：

乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

注册人名称：

湖南圣湘生物科技有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3401888号

注册人住所：

长沙高新技术产业开发区桐梓坡西路198号泰宝创业基地

批准(备案)日期：

2013-11-19

有效期至：

2017-11-18

结构及组成：

磁珠法核酸提取试剂:DNA提取溶液1)DNA提取溶液2)DNA提取溶液3)DNA提取溶液4。扩增反应试剂:HBV内标、HBVPCR反应液、HBV酶混合液、HBV定量参考品A、HBV定量参考品B、HBV定量参考品C、HBV定量参考品D、HBV阴性对照、HBV阳性对照。产品有效期:试剂应避光密闭保存,其中大盒(磁珠法核酸提取试剂)置于2~8℃下保存;小盒(扩增反应试剂)置于-20±5℃保存。试剂盒有效期为18个月。

适用范围：

该产品用于定量检测临床血清样本中的乙型肝炎病毒(HBV)DNA。

产品标准编号：

YZB/国 6606-2013

生产地址：

长沙高新技术产业开发区桐梓坡西路198号泰宝创业基地

型号规格：

48人份/盒