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乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

国产失效注册

产品名称：

乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

注册人名称：

国食药监械(准)字2012第3400921号

注册人住所：

天津开发区洞庭路220号天津市国际生物医药联合研究院实验楼九层

批准(备案)日期：

2012-07-20

有效期至：

2016-07-19

结构及组成：

助沉液、裂解液、PCR反应液1)PCR反应液2)PCR反应液3)定量标准品Ⅰ、定量标准品Ⅱ、定量标准品Ⅲ、定量标准品Ⅳ、阳性质控品、临界质控品、阴性质控品。产品有效期:保存条件为-20℃,有效期为6个月。

适用范围：

用于定量检测临床血清或血浆样本中的乙型肝炎病毒(HBV)DNA的含量。

产品标准编号：

YZB/国 2961-2012

生产地址：

天津开发区洞庭路220号天津市国际生物医药联合研究院实验楼九层

型号规格：

20人份/盒、32人份/盒、48人份/盒