乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)-国食药监械(准)字2009第3400580号-器械数据

产品名称：

乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

注册人名称：

中山大学达安基因股份有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2009第3400580号

注册人住所：

广州市高新技术产业开发区香山路19号

批准(备案)日期：

2009-07-31

有效期至：

2013-07-30

结构及组成：

DNA浓缩液:PEG6000、NaCl;DNA提取液:NaOH、Tris-HCl(pH 8.0)、Triton X-100、NP-40、Chelex-100、EDTA(pH8.0);PCR反应管:HBV-PCR反应液、Taq酶系、固体封盖剂;HBV临界阳性质控品:灭活的HBV阳性血清;HBV强阳性质控品:灭活的HBV阳性血清;阴性质控品:HBV阴性血清;HBV阳性定量参考品:含有HBV扩增目的基因片断的重组质粒,四个水平,浓度分别为1.0×104IU/ml、1.0×105IU/ml、1.0×106IU/m

适用范围：

该产品用于定量检测血清或血浆样本中乙型肝炎病毒(HBV)DNA。

产品标准编号：

YZB/国 0370-2009

生产地址：

广州市高新技术产业开发区香山路19号

型号规格：

20人份/盒