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乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

国产失效注册

产品名称：

乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

注册人名称：

武汉百泰基因工程有限公司

国食药监械(准)字2012第3401205号(变更批件)

注册人住所：

武汉东湖开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地项目B、C、D区研发楼B1栋

批准(备案)日期：

2012-09-11

有效期至：

2016-09-10

变更情况：

变更内容:注册地址由“武汉东湖开发区大学园路武汉大学科技园宏业楼五楼”变更为“武汉东湖开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地项目B、C、D区研发楼B1栋”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

产品标准编号：

YZB/国 3956-2012

生产地址：

武汉东湖开发区大学园路武汉大学科技园宏业楼五楼

型号规格：

24 人份/盒