乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)-国食药监械(准)字2009第3400921号-器械数据

产品名称：

乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

注册人名称：

湖南圣湘生物科技有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2009第3400921号

注册人住所：

长沙高新技术产业开发区桐梓坡西路198号泰宝创业基地

批准(备案)日期：

2009-11-26

有效期至：

2013-11-25

结构及组成：

磁珠法核酸提取试剂:DNA提取溶液1:十二烷基硫酸钠、曲拉通X-100、异硫氰酸胍;DNA提取溶液2:4-羟乙基哌嗪乙磺酸、氯化钠、磁珠;DNA提取溶液3:曲拉通X-100、氯化钠;DNA提取溶液4:矿物油;扩增反应试剂:HBV内标:阳性内对照(克隆质粒);HBVPCR反应液:引物、探针、脱氧核糖核苷三磷酸(含dUTP)、镁离子、参比荧光(ROX)、PCR缓冲液;HBV酶混合液:Taq酶、UNG酶;HBV定量参考品A:定值的HBV阳性样本(已灭活);HBV定量参考品B:定值的HBV阳性样本(已灭活);HB

适用范围：

该产品用于定量检测临床血清样本中的乙型肝炎病毒(HBV)DNA。。

产品标准编号：

YZB/国 1636-2009

生产地址：

长沙高新技术产业开发区桐梓坡西路198号泰宝创业基地

型号规格：

48人份/盒