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乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2009第3400437号(变更批件2)
上海市宝山区城银路830号
2009-06-25
2013-06-24
变更内容:1)申请人名称变更:由“上海克隆生物高技术有限公司”变更为“上海复星长征医学科学有限公司”;2)申请人注册地址变更:由“徐汇区宜山路1289号”变更为“上海市宝山区城银路830号”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
YZB/国 0328-2009
徐汇区宜山路1289号
20人份/盒
乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2008第3400932号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2012-07-27乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2009第3400437号/上海克隆生物高技术有限公司 有效期至:2013-06-24乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2009第3400580号/中山大学达安基因股份有限公司 有效期至:2013-07-30乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2009第3400921号/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至:2013-11-25乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2009第3400437号(变更批件1)/上海克隆生物高技术有限公司 有效期至:2013-06-24乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2009第3400437号(变更批件3)/上海复星长征医学科学有限公司 有效期至:2013-06-24乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2012第3400001号/亚能生物技术(深圳)有限公司 有效期至:2016-01-04乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2012第3400078号/中山大学达安基因股份有限公司 有效期至:2016-01-29乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2012第3400803号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2016-07-01乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2012第3400921号/正元盛邦(天津)生物科技有限公司 有效期至:2016-07-19乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2012第3400954号/北京华大吉比爱生物技术有限公司 有效期至:2016-07-19乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2012第3401205号/武汉百泰基因工程有限公司 有效期至:2016-09-10乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2013第3400626号/北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司 有效期至:2017-04-23乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2012第3401205号(变更批件)/武汉百泰基因工程有限公司 有效期至:2016-09-10乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2013第3401888号/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至:2017-11-18乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2013第3401362号/上海复星长征医学科学有限公司 有效期至:2017-09-06乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2014第3400032号/中山大学达安基因股份有限公司 有效期至:2018-01-08乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2012第3400954号(变更批件)/北京华大吉比爱生物技术有限公司 有效期至:2016-07-19乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2013第3401888号(变更批件)/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至:2017-11-18乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国械注准20173401141/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2027-06-27