乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)-国食药监械(准)字2013第3401362号-器械数据

产品名称：

乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

注册人名称：

上海复星长征医学科学有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3401362号

注册人住所：

宝山区城银路830号

批准(备案)日期：

2013-09-07

有效期至：

2017-09-06

结构及组成：

产品组成: 核酸提取试剂:96孔预装板1)蛋白酶K。扩增试剂:PCR缓冲液 A、HBV 引物探针、Taq酶、内参。质控试剂:HBV定量校准品S1)HBV定量校准品S2)HBV定量校准品S3)HBV定量校准品S4)HBV定量校准品S5)HBV临界阳性对照、HBV强阳性对照、阴性对照。产品有效期:扩增试剂及质控试剂:-20℃保存;核酸提取试剂:常温保存。有效期12个月。

适用范围：

该产品用于定量检测人血清和血浆样本中的乙型肝炎病毒DNA。

产品标准编号：

YZB/国 4819-2013

生产地址：

宝山区城银路830号

型号规格：

32人份/盒