一次性内镜用软管式活组织取样钳

国产失效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性内镜用软管式活组织取样钳

注册人名称：

江苏格里特医疗科技有限公司

苏械注准20202020914

注册人住所：

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房

批准(备案)日期：

2025-02-07

有效期至：

2025-07-29

结构及组成：

一次性内镜用软管式活组织取样钳由钳头(主要由钳头、拉杆和钳头座组成)、弹簧管(主要由弹簧管和包塑层组成)、护导管、护套管、定位帽、滑环和芯杆组成。钳头由符合GB/T 1220-2007的05Cr17Ni4Cu4Nb或06Cr19Ni10制成，拉杆由符合GB/T 1220-2007的06Cr19Ni10制成，钳头座由符合GB/T 1220-2007的Y12Cr18Ni9制成，弹簧管由符合GB/T 1220-2007的06Cr19Ni10制成，包塑层由符合GB/T 11115-2009的PE制成，护导管由符合GB/T 1220-2007的06Cr19Ni10制成，护套管由符合YY/T 1557-2017的TPU制成，定位帽、滑环和芯杆由符合GB/T 12672-2009的ABS制成。按钳头型式(平口、齿口)、弹簧管是否包塑、钳头闭合直径和工作长度不同分为若干规格。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供内窥镜下活组织取样用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-02-07型号、规格变更由“GM-FB-A(C)-S(N)-10(13、15)-500(800、1050、1200、1600、1800、2000、2300、2500)”变更为“见规格/型号附件”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B4-3楼

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20202020914”医疗器械注册证共同使用

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性内镜用软管式活组织取样钳	苏械注准20202020914	GM-FB-A-S-10-500	1960.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性内镜用软管式活组织取样钳	苏械注准20202020914	GM-FB-A-S-10-800	1960.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性内镜用软管式活组织取样钳	苏械注准20202020914	GM-FB-A-S-10-1050	1960.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性内镜用软管式活组织取样钳	苏械注准20202020914	GM-FB-A-S-10-1200	1960.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性内镜用软管式活组织取样钳	苏械注准20202020914	GM-FB-A-N-10-500	1160.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性内镜用软管式活组织取样钳	苏械注准20202020914	GM-FB-A-N-10-800	1160.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性内镜用软管式活组织取样钳	苏械注准20202020914	GM-FB-A-N-10-1200	1160.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性内镜用软管式活组织取样钳	苏械注准20202020914	GM-FB-C-N-10-500	1160.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性内镜用软管式活组织取样钳	苏械注准20202020914	GM-FB-C-N-10-1050	1160.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性内镜用软管式活组织取样钳	苏械注准20202020914	GM-FB-C-N-10-1200	1160.0000