一次性内镜用软管式活组织取样钳

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性内镜用软管式活组织取样钳

注册人名称：

苏州朗特斯医疗科技有限公司

苏械注准20172020976

注册人住所：

苏州高新区新亭路58号（7号楼）

批准(备案)日期：

2024-04-28

有效期至：

2027-06-13

结构及组成：

一次性内镜用软管式活组织取样钳由钳头部件(平口、齿形；带针、不带针)、弹簧管(涂层、金属)、滑块和操作杆构成。根据结构可分为“四连杆结构”和“钩式结构”；根据弹簧管种类可分为“涂层弹簧管”和“金属弹簧管”；根据是否带针，可分为“带针”和“无针”；根据钳头种类可分为“平口钳头”和“齿形钳头”。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

供消化道、呼吸道等内窥镜下活组织取样或钳取或清除异物用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-04-28型号、规格变更由“见规格/型号附件”变更为“见规格/型号附件”结构及组成变更由“一次性内镜用软管式活组织取样钳由钳头组件（平口、鳄齿；带针、不带针）、弹簧管(涂层、裸管)、拉索、内管及手柄组件构成。根据结构可分为“四连杆结构”和“钩式结构”；根据弹簧管种类可分为“涂层弹簧管”和“金属弹簧管”；根据是否带针，可分为“带针”和“不带针”；根据钳头种类可分为：“平口钳头”和“鳄齿钳头”。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。”变更为“一次性内镜用软管式活组织取样钳由钳头部件（平口、齿形；带针、不带针）、弹簧管(涂层、金属)、滑块和操作杆构成。根据结构可分为“四连杆结构”和“钩式结构”；根据弹簧管种类可分为“涂层弹簧管”和“金属弹簧管”；根据是否带针，可分为“带针”和“无针”；根据钳头种类可分为“平口钳头”和“齿形钳头”。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

苏州高新区新亭路58号（7号楼）

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20172020976”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性内镜用软管式活组织取样钳	苏械注准20172020976	BF0323230	140.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性内镜用软管式活组织取样钳	苏械注准20172020976	BF0723160	140.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性内镜用软管式活组织取样钳	苏械注准20172020976	BF0823230	140.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性内镜用软管式活组织取样钳	苏械注准20172020976	BF0418120	140.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性内镜用软管式活组织取样钳	苏械注准20172020976	BF0823180	140.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性内镜用软管式活组织取样钳	苏械注准20172020976	BF0818120	140.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性内镜用软管式活组织取样钳	苏械注准20172020976	BF0823160	140.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性内镜用软管式活组织取样钳	苏械注准20172020976	BF0318120	140.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性内镜用软管式活组织取样钳	苏械注准20172020976	BF0323180	140.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性内镜用软管式活组织取样钳	苏械注准20172020976	BF0723180	140.0000