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一次性内镜用软管式活组织取样钳

国产失效注册

产品名称：

一次性内镜用软管式活组织取样钳

注册人名称：

苏州法兰克曼医疗器械有限公司

苏械注准20152221270

注册人住所：

苏州市高新区昆仑山路68号

批准(备案)日期：

2015-11-27

有效期至：

2020-11-26

结构及组成：

一次性内镜用软管式活组织取样钳由钳头组件(平口、鳄齿;带针、不带针)、弹簧管(涂层、裸管)、拉索、内管及手柄组件构成。根据结构可分为“四连杆结构”和“钩式结构”;根据弹簧管种类可分为“涂层弹簧管”和“金属弹簧管”;根据是否带针,可分为“带针”和“不带针”;根据钳头种类可分为:“平口钳头”和“鳄齿钳头”;产品采用环氧乙烷灭菌,无菌,一次性使用。

适用范围：

一次性内镜用软管式活组织取样钳借助内窥镜钳道孔,进入人体,获取表面粘膜组织,供病理分析。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20020031号。

生产地址：

苏州市高新区锦峰南路108号

型号规格：

根据取样钳直径、工作长度及产品类别分为不同的规格、型号。详见附页。