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一次性内镜用软管式活组织取样钳

国产失效注册

产品名称：

一次性内镜用软管式活组织取样钳

注册人名称：

江苏常美医疗器械有限公司

苏械注准20172220951

注册人住所：

武进区洛阳镇新科西路27号

批准(备案)日期：

2017-06-14

有效期至：

2022-06-13

结构及组成：

一次性内镜用软管式活组织取样钳由针尖(06Cr19Ni10)、钳头(05Cr17Ni4Cu4Nb)、弹簧管(06Cr19Ni10)、包塑层(PE)、拉索(06Cr19Ni10)、滑环(ABS)、手柄(ABS)、保护套(TPE)组成,按适用钳道孔直径、工作长度、钳头特征、是否包塑及是否带针不同分为若干规格。基本参数:连接强度:能承受30N拉力持续10秒;钳头二片张开角度不小于90°;钳头硬度≥245HV0.2;表面粗糙度:Ra不大于0.8μm;耐腐蚀性能:外表面不低于b级,其余不低于c级。产品采用环氧乙烷灭

适用范围：

临床供内窥镜下钳取消化道、呼吸道活体组织样本用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20140044号。

生产地址：

常州市武进区洛阳镇新科西路27号

型号规格：

FB-20(28)SG(ST、SX、C、D、E、K、N、Q、U、V、W、LK)-A(B)1(2)3)4)