呼吸机-国械注准20173081295-器械数据

产品名称：

呼吸机

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20173081295

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期：

2021-11-30

有效期至：

2027-07-06

结构及组成：

由主机（包括气路、电子系统、机械结构、显示器、二氧化碳模块、呼吸力学模块、血氧模块、气囊管理模块）、涡轮模块、空气压缩机（型号C3）、台车、支撑臂组成。模块和附件列表请见附页。

适用范围：

本产品预期在专业医疗机构内部的重症监护环境，或在专业医疗机构内部进行转运时使用。用于对成人、小儿和新生儿进行通气辅助及呼吸支持。本产品应由经过良好培训的、获授权医务人员进行操作。本产品不能用于磁共振（MRI）环境。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市光明新区南环大道1203号

型号规格：

SV600、SV650

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20173541295