左心耳封堵器

国产有效注册第三类

产品名称：

左心耳封堵器

注册人名称：

先健科技（深圳）有限公司

国械注准20213130668

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-5层

批准(备案)日期：

2021-09-02

有效期至：

2026-09-01

结构及组成：

左心耳封堵器由固定盘和密封盘组成，固定盘和密封盘由连接件连接。固定盘和密封盘均有阻流膜，密封盘表面镀有TiN薄膜。产品经环氧乙烷灭菌，有效期三年，一次性使用。

适用范围：

适用于CHA2DS2-VASc评分≥2，且长期口服抗凝治疗禁忌或抗凝治疗后仍有卒中风险的非瓣膜性房颤患者。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-5层

型号规格：

LT-LAAX-1622；LT-LAAX-1824；LT-LAAX-2026；LT-LAAX-2228；LT-LAAX-1630；LT-LAAX-2430；LT-LAAX-1832；LT-LAAX-2632；LT-LAAX-2834；LT-LAAX-2032；LT-LAAX-2234；LT-LAAX-3036；LT-LAAX-3236；LT-LAAX-3438；LT-LAAX-3640；LT-LAAX-2436；LT-LAAX-2638

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	左心耳封堵器	国械注准20213130668	LT-LAAX-2032	72000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	左心耳封堵器	国械注准20213130668	LT-LAAX-2638	72000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	左心耳封堵器	国械注准20213130668	LT-LAAX-2436	72000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	左心耳封堵器	国械注准20213130668	LT-LAAX-1832	72000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	左心耳封堵器	国械注准20213130668	LT-LAAX-1622	72000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	左心耳封堵器	国械注准20213130668	LT-LAAX-2234	72000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	左心耳封堵器	国械注准20213130668	LT-LAAX-1630	72000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	左心耳封堵器	国械注准20213130668	LT-LAAX-3640	72000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	左心耳封堵器	国械注准20213130668	LT-LAAX-1824	72000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	左心耳封堵器	国械注准20213130668	LT-LAAX-3236	72000.0000