一次性使用直线型吻合器及组件

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用直线型吻合器及组件

注册人名称：

江苏凯尔特医疗科技有限公司

苏械注准20172022336

注册人住所：

江苏省武进高新技术产业开发区武进大道西路3号3号楼

批准(备案)日期：

2022-08-16

有效期至：

2027-11-20

结构及组成：

一次性使用直线型吻合器及组件(A)型由抵钉座、钉仓、钉仓夹板、抵钉座夹板支架、活动手柄、固定手柄、按钮、吻合钉构成。一次性使用直线型吻合器及组件(B型)由抵钉座、钉仓、钉仓夹板、抵钉座夹板、钉仓定位杆、定位杆手柄、固定手柄、按钮、击发手柄、闭合手柄、吻合钉构成。一次性直线型吻合器及组件出厂包装时每把吻合器配1~5个组件。吻合器根据手术中吻合长度不同分为五种规格，根据外形分为A、B两种型号，根据吻合钉高度分为五种尺寸；组件根据手术中吻合长度不同分为五种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

适用于消化道重建和脏器切除手术中的残端或切口的关闭。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏省常州市武进区武进大道西路3号3号楼一、二层

型号规格：

KYOB(A/B)-3048、KYOB(A/B)-4548、KYOB(A/B)-6048、KYOB(A/B)-7548、KYOB(A/B)-9048、KYOB(A/B)-3042、KYOB(A/B)-4542、KYOB(A/B)-6042、KYOB(A/B)-7542、KYOB(A/B)-9042、KYOB(A/B)-3038、KYOB(A/B)-4538、KYOB(A/B)-6038、KYOB(A/B)-7538、KYOB(A/B)-9038、 KYOB(A/B)-3035、KYOB(A/B)-4535、KYOB(A/B)-6035、KYOB(A/B)-7535、KYOB(A/B)-9035、KYOB(A/B)-3025、KYOB(A/B)-4525、KYOB(A/B)-6025、KYOB(A/B)-7525、KYOB(A/B)-9025

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20172082336

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用直线型吻合器及组件	苏械注准20172022336	\\tKYOB(A\|B)-3048	2950.0000
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山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用直线型吻合器及组件	苏械注准20172022336	\\tKYOB(A\|B)-3038	2950.0000
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山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用直线型吻合器及组件	苏械注准20172022336	KYOB(A\|B)-4535	2950.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用直线型吻合器及组件	苏械注准20172022336	KYOB(A\|B)-6048	2950.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用直线型吻合器及组件	苏械注准20172022336	KYOB(A\|B)-6025	2950.0000