不可吸收带线锚钉

国产有效注册第三类

产品名称：

不可吸收带线锚钉

注册人名称：

北京德益达美医疗科技有限公司

国械注准20233131231

注册人住所：

北京市通州区景盛南二街25号14幢1至4层101

批准(备案)日期：

2023-08-24

有效期至：

2028-08-23

结构及组成：

不可吸收带线锚钉产品由插入器（手柄、插入杆）、锚钉、缝线、缝合针（或无缝合针）组成。锚钉钉体由符合GB\\/T 13810标准规定的TC4钛合金制成，表面无着色处理，MSA01、MSA02锚钉的锚翼由符合GB 24627标准的镍钛合金丝制成，表面无着色处理；插入杆由符合YY\\/T 0294.1标准规定的06Cr19Ni10或05Cr17Ni4Cu4Nb材料制成，插入器手柄由ABS材料制成；缝合针由符合GB\\/T 4240标准规定的30Cr13材料制成，缝合针为无眼圆弧针；缝线由符合ASTM F2848标准规定的超高分子量聚乙烯（UHMWPE）制成，染色缝线含有黑色填料炭黑、黄色填料三氧化二铋，表面无涂层。产品经环氧乙烷灭菌，以无菌状态交付，有效期为5年。

适用范围：

本产品适用于肩、足、踝、膝、手、腕、肘、髋部位骨与软组织的连接固定（其中髋部仅可使用MSA03、MSA04、MSA06型产品）。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市通州区景盛南二街25号14幢1至4层101

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	不可吸收带线锚钉	国械注准20233131231	1.8×5.5,S,2-0,500	995.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	不可吸收带线锚钉	国械注准20233131231	1.3×3.5,S,3-0,500,○1\|2弧·8×14	995.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	不可吸收带线锚钉	国械注准20233131231	1.8×5.5,S,2-0,500,○1\|2弧·8×12	995.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	不可吸收带线锚钉	国械注准20233131231	2.4×9.5,S,2,1000,○1\|2弧·11×17	995.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	不可吸收带线锚钉	国械注准20233131231	5.5×17,S,2,1200,○1\|2弧·11×17	995.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	不可吸收带线锚钉	国械注准20233131231	5.5×17,S,2,1200	995.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	不可吸收带线锚钉	国械注准20233131231	5.5×17,DB	1094.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	不可吸收带线锚钉	国械注准20233131231	5.0×16,D,2,1200,○1\|2弧·11×17	1094.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	不可吸收带线锚钉	国械注准20233131231	2.4×9.5,S,2,1000	995.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	不可吸收带线锚钉	国械注准20233131231	5.5×17,D,2,1200,○1\|2弧·11×17	1094.0000