便隐血检测试剂盒（胶体金法）

国产失效注册第二类

产品名称：

便隐血检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

闽械注准20192400078

注册人住所：

厦门市海沧区翁角西路2054号生物医药通用厂房3#楼第4层02单元

批准(备案)日期：

2019-07-22

有效期至：

2024-07-21

结构及组成：

检测卡主要由PVC板、硝酸纤维素膜、玻璃纤维膜和聚酯纤维膜、吸水纸、塑料卡、干燥剂和铝箔袋组成，硝酸纤维素膜上检测线包被人血红蛋白单克隆抗体5A5，质控线包被羊抗鼠IgG多克隆抗体，聚酯纤维膜上固定胶体金标记人血红蛋白单克隆抗体8H5。

适用范围：

本试剂盒用于运用免疫胶体金层析技术实现对人体粪便中血红蛋白的体外定性检测，以判断消化道是否有出血。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

厦门市海沧区翁角西路2054号生物医药通用厂房3#楼第4层02单元

型号规格：

20人份/盒、40人份/盒、100人份/盒

产品储存条件及有效期：

10～30℃避光干燥保存，有效期为18个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第46批	便隐血检测试剂盒（胶体金法）	闽械注准20192400078	20人份\|盒	77.6000
江西省+动态第46批	便隐血检测试剂盒（胶体金法）	闽械注准20192400078	100人份\|盒	388.0000
江西省+动态第46批	便隐血检测试剂盒（胶体金法）	闽械注准20192400078	40人份\|盒	155.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十五批）	便隐血检测试剂盒（胶体金法）	闽械注准20192400078	20人份/盒	110
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十五批）	便隐血检测试剂盒（胶体金法）	闽械注准20192400078	40人份/盒	220
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十五批）	便隐血检测试剂盒（胶体金法）	闽械注准20192400078	100人份/盒	550