便隐血检测试剂盒（胶体金法）

国产有效注册第二类

产品名称：

便隐血检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

江苏健为诊断科技有限公司

苏械注准20232401323

注册人住所：

泰州市药城大道五期厂房G131号楼2-3层

批准(备案)日期：

2023-09-15

有效期至：

2028-09-14

结构及组成：

检测卡\\/检测管内的试纸条主要由硝酸纤维素膜（检测线T包被Hb单克隆抗体Ⅰ（1mg\\/ml）、质控线C包被羊抗鼠多克隆抗体(1mg\\/ml）、金标垫（胶体金标记的Hb单克隆抗体Ⅱ（10μg\\/ml））、样本垫、吸水纸、PVC底板组成。样本收集管\\/检测管内装样本稀释液（0.9% NaCl pH4.5~7.0）

适用范围：

用于人体粪便中血红蛋白的体外定性检测。既适用于专业医务人员在医疗机构进行便隐血检测，也可用于消费者自测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

泰州市药城大道五期厂房G131号楼3层

型号规格：

卡型：1人份\\/盒，25人份\\/盒，50人份\\/盒管型：1人份\\/盒，2人份\\/盒（1人份\\/袋×2），5人份\\/盒（1人份\\/袋×5）

产品储存条件及有效期：

1.试剂盒于4℃~30℃储存，卡型有效期18个月，管型有效期8个月。 2.在室温（10℃~30℃），湿度20%~90%的环境下撕开铝箔袋后应在1小时内使用。温度高于30°C，相对湿度大于60%环境中，应即开即用。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	便隐血检测试剂盒（胶体金法）	苏械注准20232401323	卡型：1人份/盒	10.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	便隐血检测试剂盒（胶体金法）	苏械注准20232401323	卡型：25人份/盒	250.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	便隐血检测试剂盒（胶体金法）	苏械注准20232401323	卡型：50人份/盒	500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	便隐血检测试剂盒（胶体金法）	苏械注准20232401323	管型：2人份/盒（1人份/袋×2）	24.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	便隐血检测试剂盒（胶体金法）	苏械注准20232401323	管型：5人份/盒（1人份/袋×5）	60.0000
江西省+耗材挂网采购项目	便隐血检测试剂盒（胶体金法）	苏械注准20232401323	5人份\|盒(1人份\|袋×5）	60.0000
江西省+耗材挂网采购项目	便隐血检测试剂盒（胶体金法）	苏械注准20232401323	2人份\|盒（1人份\|袋×2）	24.0000
江西省+耗材挂网采购项目	便隐血检测试剂盒（胶体金法）	苏械注准20232401323	1人份\|盒	12.0000
江西省+耗材挂网采购项目	便隐血检测试剂盒（胶体金法）	苏械注准20232401323	50人份\|盒	500.0000
江西省+耗材挂网采购项目	便隐血检测试剂盒（胶体金法）	苏械注准20232401323	25人份\|盒	250.0000